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      凯因科技:生物医药领军者闯关科创板

        北京凯因科技股份有限公司(下简称“凯因科技”或“公司”)上海证券交易所科创板IPO申请于明天(9月24日)上会审核,本次上市拟募集资金10.919亿元,用于新药研发、营销网络扩建、补充流动资金等。东方财经网了解到,凯因科技成立于2008年,注册资本1.27亿元,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台,专注病毒性疾病领域,致力于成为提供治疗解决方案的生物医药公司。公司入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)—创新引领企业。

        业绩高速增长,知名PE云集

        据招股书说明,2017 年~2019 年,凯因科技营业收入分别为 49,055.18 万元、70,585.66 万元、82,492.48 万元,净利润分别为2,179.48万元、4,139.80万元、5,029.91万元,综合毛利率分别为84.53%、87.39%和88.80%,公司业绩保持着高速增长。凯因科技自成立至今,立足病毒性疾病治疗领域,坚定发展战略,在不断发展的过程中先后吸引了多家知名PE前来投资,包括君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金、弘晖资本、科创投集团、龙磐等等。资本加持下,凯因科技未来发展非常值得期待。

        产品覆盖全面,创新药品上市

        凯因科技拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线:生物制品生产线包含小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型;化学药品生产线包含小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。其中,化学药品最终灭菌注射剂生产线通过乌克兰国际GMP认证(PIC/S标准)。公司现有多款成熟的商业化品种,包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物等,主要用于治疗病毒性疾病。公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台,覆盖从发现、开发到生产、商业化的整个链条,并在此基础上成功开发出多个创新药,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件。公司重点开发的凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊)与赛波唯®(索磷布韦片)联用的丙肝泛基因型全口服药物组合(凯因方案)和派益生®(培集成干扰素α-2注射液)、安博司®(吡非尼酮片)等市场前景广阔的药物品种已于近期获批上市。

        打破国外垄断,创造自主品牌

        凯因科技秉承“坚持做临床有价值的创新药,为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念,以自主研发模式为主,在“十一五”、“十二五”等国家科技重大专项项目基础上开发系列具有自主知识产权的创新药,建立抗病毒系列产品格局,拥有治疗丙肝的药物。公司打造的凯力唯联合赛波唯的联用方案,是国内首个丙肝泛基因型全口服治疗方案,这些产品的上市打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代,大幅降低了药物价格。据悉,索磷布韦片单价高昂,吉利德的索磷布韦在美国的上市价格高达84000美元/疗程(12周),每片药折合1000美元。公司未来将持续重点推广该战略产品,为国内丙肝患者排忧解难。

        研发实力雄厚,国家重大专项支持

        凯因科技建立了持续创新的研发体系,拥有一支具备深厚专业背景、广阔国际视野的研发团队,由海归和本土博士、硕士组成,专业涵盖生物分子学、药理、工艺开发、质控及制剂等领域,完全具备自主开发生物药物的技术力量。研发中心获评“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”、“北京市企业技术中心”、“肝病治疗药物研究北京市工程实验室"。目前已获得授权发明专利39项,为“北京市专利示范单位”。凭借蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等技术平台,公司承担了“1类抗丙肝新药KW-136的临床开发研究”、“治疗病毒性乙肝的PEG长效药物的临床研究”等7项“十二五”、“十三五”国家科技重大专项-重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项。

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